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一、中国医疗器械质量认证(CMDC认证)标准相关知识中国医疗器械质量认证(China quality certification center for medical devices),简称CMDC, CMDC按照GB/19001--ISO9001质量体系标准和YY/T0287--ISO13485医疗器械质量体系专用…
ISO13485咨询流程如下:识别要求(4.1)→实施培训(4.2)→策划建立体系(4.3)→运行体系(4.4)1、识别医疗器械企业质量管理体系的特殊要求医疗器械是一种特殊的商品,是救死扶伤的工具,其质量好坏直接关系到人民的身体健康,所以医疗器械企业…
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